Composición y presentaciones

• Secnidal® contiene secnidazol.

• Suspensión: Frasco de vidrio x 500 mg, Frasco de vidrio x 900 mg.

• Comprimidos: Caja x 2 comprimidos de 1 g, Caja x 4 comprimidos de 500 mg.

Indicaciones

Tratamiento en dosis única de amebiasis intestinal y extraintestinal, tricomoniasis, giardiasis y vaginosis inespecífica.

Posología y método de administración

Secnidal® es de uso exclusivamente por vía oral

Suspensión: Diluir la suspensión agregándole 15 mL de agua, agitar y tomar toda la dosis. La posología recomendada es del orden de 30 mg/Kg en dosis única. Niños: hasta 15 Kg: 1 frasco de Secnidal de 500 mg. 16 a 25 Kg: 25 mL de la solución reconstituida de un frasco de 900mg (30 mL equivalen a 900 mg, 25 mL equivalen a 750 mg). 26 a 30 Kg: 1 frasco de Secnidal de 900 mg En niños con peso superior a 30 kg administrar comprimidos a las dosis recomendadas.

Comprimidos: 2 g en dosis única

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los derivados imidazólicos. Enfermedades del sistema nervioso central. Niños menores de 2 años. No ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento. Embarazo y lactancia. Discrasias sanguíneas

Advertencias y precauciones

Rifocina® contiene metabisulfito sódico. Estas sustancias pueden causar reacciones alérgicas y ataques severos de asma en individuos susceptibles, particularmente asmáticos. La administración de rifamicina debe ser limitada a un período de tiempo específico, y cuando sea posible, el tratamiento debe realizarse a dosis bajas y alterándolo con otros agentes terapéuticos. Se debe evitar la aplicación del producto sobre áreas extensas, cerca del oído externo o en contacto con tejido nervioso.

Superinfección: Así como sucede con otros antibióticos, el uso prolongado de rifamicina puede llevar a sobrecrecimiento de organismos no susceptibles (particularmente estafilococos). Es esencial realizar una evaluación constante de la condición del paciente. Si se presenta una superinfección, el tratamiento con rifamicina debe ser interrumpido y se deben tomar las medidas terapéuticas necesarias.

Interacciones medicamentosas

Combinaciones terapéuticas contraindicadas: Disulfiram: Episodios de delirio, confusión. Alcohol: Fiebre, eritema, vómito, taquicardia (efecto antabuse). Evitar la ingesta de bebidas alcohólicas y medicinas que contengan alcohol. Combinaciones sujetas a precaución: Anticoagulantes orales (descrito para Warfarina): Potenciación del efecto del anticoagulante oral e incremento del riesgo de hemorragia por disminución de su catabolismo hepático. Se debe determinar más frecuentemente el tiempo de protrombina y monitorear el INR. Ajustar la dosis de anticoagulante oral durante el tratamiento con secnidazol y 8 días después de suspender el tratamiento.

Embarazo y lactancia

No se han observado efectos teratogénicos durante la experimentación animal. Sin embargo, en vista de la ausencia de datos en humanos, no se recomienda el uso del secnidazol durante el embarazo. El secnidazol es excretado en la leche materna. Suspender la lactancia durante el tratamiento.

Reacciones adversas

Las reacciones adversas más frecuentes de los derivados del imidazol son problemas digestivos como náuseas, gastralgia, alteración del gusto (metálico), glositis y estomatitis. Erupciones cutáneas, leucopenia moderada (reversible luego de la suspensión del tratamiento). Raramente se han reportado: vértigo, parestesia, ataxia y polineuritis sensitiva y motora. Reacciones de hipersensibilidad (fiebre, eritema, urticaria, angioedema, y reacción anafiláctica).

Propiedades

El secnidazol es un derivado sintético de la serie de los nitroimidazoles. Su actividad antiparasitaria afecta a Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Trichomona vaginalis y Gardnerella vaginalis. Después de la administración oral de una dosis única de 2 g de secnidazol, las tasas séricas máximas se obtienen a la tercera hora. La vida media plasmática es de unas 25 horas. La eliminación esencialmente urinaria es lenta (50% de la dosis ingerida se excreta en 120 horas). El secnidazol atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche materna.

Registro sanitario

• Secnidal® suspensión: Frasco por 500 mg Registro INVIMA 2012M-0001104-R1. Frasco por 900 mg Registro INVIMA 2012M-0001708-R1
• Secnidal® comprimidos: Caja x 4 comprimidos de 500 mg Registro INVIMA 2017M-0000387-R2. Caja x 2 comprimidos de 1 g Registro INVIMA 2012M-0001565-R1

Versión actualizada

GLU V1_LRC29 de agosto 2007 – Revisada diciembre 2010

Información Prescriptiva completa a disposición del cuerpo médico en la Dirección Médica de Sanofi-Aventis de Colombia S.A. Transversal 23 No. 97-73 Piso 9 - Bogotá, Tel. 6214400, Fax.7444237.